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发布时间:2025-06-17 14:32

  创新药再迎新利好!

  近日,公司收到匈牙利药监局核准签发的关于公司碘海醇注射液的《药品上市许可证书》,是该产品获批荷兰上市之后取得的又一个欧盟成员国的批准注册。

  临床试验申请审评审批拟缩减至30日

  消息面上,6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。

  在6月16日的国家药监局发布征求意见稿之前,多地已经出台相关文件。如今年4月,北京九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,32条新举措也包括深化创新药临床试验审评审批试点,将审批时限由60个工作日压缩至30个,创新药试点品种持续扩大,试点范围扩大到医疗器械。

  据澎湃新闻,对于这一政策,有医药行业人士分析指出,从部分地区试点到现在国家药监局发布征求意见稿,从这些政策的优化和落地能看到国家支持创新药发展的决心,这将增强创新药企坚持创新研发的信心。无论是本土创新药企还是跨国药企,30日通道将大《足球比分波胆推荐》大提升新药研发的效率,长期来看也将推动中国创新药行业的进一步发

  创新药产业活力尽显

  今年以来,我国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市,到企业在国际学术舞台展示亮眼临床数据、出海交易金额屡创新高,行业活力尽显。

  中邮证券研报显示,自2025年初至5月底,共计有53款新药在我国获批上市,其中有30款国产创新药、23款进口创新药,广泛覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域,还涉及部分罕见病用药。

  这些绩优股砸出“黄金坑

  华测检测年内累计获机构调研39次,排在第一。据公司在互动平台透露,旗下子公司苏州华测生物已构建起覆盖临床前研究、临床试验检测、上市后质量监测的全流程服务体系,提供安全性评价等 “一站式” 技术服务。已助力全球药企获140余件新药临床批件,超15个项目获FDA批准开展临床试验。

  在一系列利好消息的刺激下,创新药概念股二级市场表现抢眼。

  结合估值水平以及机构研报来看,部分绩优的创新药概念股或处于超跌状态。

  据数据宝统计, 6月16日收盘价与5家以上机构一致预测目标价相比,上涨空间超20%且滚动市盈率低于30倍的创新药概念股有16只。这16只概念股2024年净利润最低值为3.97亿元,最高值达到94.5亿元。

  (文章来源:证券时报网)

责任编辑:石秀珍 SF183

  至于MCV2和PCV13i,风云君并不看好。理由是包括 ⏲国产在内的同类疫苗早在2-5年之前就获批上市了,且早已主导市 ⛻场。再加上后面还会有越来越多的竞品进入市场,竞争只会更加激烈 ⛴。足球比分波胆推荐

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  本报记者 阿来 【编辑:卢求 】

  

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