从此前常被提及的“行业寒冬”到如今的“春意盎然”，创新药行业似乎又行了。有业内人士认为，国产创新药BD出海之中依然蕴藏着新机遇。值得关注的还有“科创板第五套上市标准”的政策信号，有望为创新药行业带来新的发展动能。
近几年，通过BD的形式将产品权益授权出去在医药行业十分常见，跨国药企愿意用真金白银购买在研的国产创新药管线，这一动作本身就是对中国创新药行业发展水平和质量的重要背书。BD对于一家药企的价值也被反复验证，恒瑞医药就是其中一个典型的案例。
2023年1月，原基石药业的董事长江宁军加盟恒瑞医药负责BD业务。江宁军加盟后，恒瑞医药已经官宣多个引发行业关注的BD交易。如今，BD授权收入已成为恒瑞医药的另一大业绩支撑点，尤其在利润端。官方资料显示，截至目前，恒瑞已累计达成14笔创新药对外授权合作，其中近三年9笔，累计交易金额约140亿美元。
三生国健和三生制药近期受到的巨大关注也得益于一笔授权交易大单。5月20日，三生制药宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。此次授权交易的潜在总金额超60亿美元，其中不可退还且不可抵扣的首付款达到12.5亿美元。受此消息影响，5月20日和21日，三生国健收获两个涨停板，三生制药20日涨超32%，21日收涨8.71%。
谁会是下一个三生制药？谁将公布下一个授权交易订单？
有医药行业分析师向澎湃新闻记者表示，随着美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上来自中国创新药的数据进一步披露，将有机会吸引跨国药企继续在中国“扫货”，有望再次引爆国内医药行业交易授权的热潮。
除了“卖管线”获得直接受益，部分国内药企也实现了自主出海，如百济神州的泽布替尼今年第一季度在美国的销售额达40.41亿元，同比增长61.9%。百济神州称，泽布替尼本季度首次位居美国BTK抑制剂领域市场份额首位；和黄医药（0013.HK）的呋喹替尼于2023年11月在美获批上市，2024年财报显示，由武田销售的FRUZAQLA（呋喹替尼的海外商品名）2024年的市场销售额为2.906亿美元，这一表现得益于在美国市场迅速获患者接纳，以及在全球十多个国家上市。
有医药行业人士指出，自主出海主力军们开始在海外市场斩获实质性的商业化收入，这证明中国药企有能力跑通从研发到商业化的全过程，具备成为大药企的能力，这也是长远来看中国医药行业繁荣发展的关键路径。
科创板第五套上市标准重启，如何影响未盈利药企？
科创板第五套上市标准允许未盈利企业进行IPO，曾被视为国内医药行业发展的一大利好。
从政策端来看，科创板第五套上市标准重启的信号早就存在。2024年6月，证监会发布的《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》提到，支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在科创板上市；2025年3月，证监会主席吴清公开表示，将支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准适用，尽快推出具有示范意义的典型案例。
最新的消息是中国证监会发行监管司司长严伯进5月22日在国新办发布会上说，用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动新的典型案例落地。这一消息也被业内解读为“第五套上市标准重启”。
上述医药行业人士认为，创新药投入大、周期长，很多企业没有实现盈利，科创板第五套上市标准对创新药企的帮助是巨大的。在此前的“暂停阶段”，有药企转向其他资本市场，也有药企在发展过程中面临融资的困难。如今的“重启”无疑是一个积极信号，也将推动国内创新药产业的进一步发展。
也有业内声音指出，此次“重启”或将对申请科创板上市的创新药企提出更高的要求，如拟引入BD以佐证企业的商业化能力。也就是说，想要通过科创板第五套标准IPO的企业也需要满足一定的条件，因此“重启”对医药行业的影响程度还要看具体要求和门槛。
那么，谁有望成为《bg真人游戏娱乐》“重启”后的第一批IPO创新药企？医药魔方InvestGo数据库显示，目前有超70家生物医药企业融资总额超10亿元人民币，其中超50家尚未递交过上市申请，或港股上市申请失效后未继续推进。创新药方面，专注于骨关节和肌肉重症疾病药物开发的安济盛生物、王晓东院士创立的专注于衰老相关退行性疾病的创新药公司维泰瑞隆、新一代肿瘤免疫治疗公司科望医药、小核酸药物研发公司瑞博生物，总融资额都在20亿元左右，也是最有望冲刺IPO的一批Biotech。
澎湃新闻记者 李潇潇
