6月4日，兆科眼科-B发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司就环孢素眼用凝胶（公司核心产品之一，前称环孢素A眼凝胶）用于治疗中重度干眼症作出的新药临床试验申请。该项即将进行的研究将为一项第三期、多中心、随机、双盲、活性对照研究。
基于与FDA进行的全面科学沟通及讨论，公司已与FDA达成一致意见，将已完成的关键第III期临床试验（COSMO研究）以及正在中国进行的第III期《ManBetX万博APP》临床试验的数据纳入其美国开发计划。
责任编辑：卢昱君
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发布时间：2025-06-05 10:30
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