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本文转自：人民邮电报
《专门规定》重视人用经验，更强调适用人用经验减免临床试验的 ♿“合规性” ♊，体现出政策制度的“有所为有所不为”。如第二十条指 ➤出，申报制剂的药学关键信息及质量应当与人用经验所用药物基本一 ❤致，若制备工艺、辅料等发生改变 ⚓，应当进行评估，申明重视人用经 ❢验不是一味地减免临床试验，而是根据其合规性进行评判后，选择不 ♒同的研究路径。第五十五条指出，同名同方药的研制，应当与对照同 ⛳名同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面 ❦进行比较研究，引导企业摒弃既往仿产品标准的研发方式 ♋。
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《专门规定》重视人用经验，更强调适用人用经验减免临床试验的 ⏫“合规性” ☻，体现出政策制度的“有所为有所不为”。如第二十条指♈出，申报制剂的药学关键信息及质量应当与人用经验所用药物基本一 ❍致，若制备工艺、辅料等发生改变 ♓，应当进行评估，申明重视人用经 ♍验不是一味地减免临床试验，而是根据其合规性进行评判后，选择不 ➢同的研究路径。第五十五条指出，同名同方药的研制，应当与对照同 ⛼名同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面 ❦进行比较研究，引导企业摒弃既往仿产品标准的研发方式 ❤。
实际上，俄方早就提议修复受损的天然气管道，或者通过未受损的 ⛎一条管道继续为欧盟继续提供能源 ⛅，但德国却选择了拒绝 ❎。
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5日 ❤白天到夜间 ♏，滨州、东营、潍坊、日照和半岛地区北风6～7级 阵风8～9级逐渐减弱到
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