6月4日,药明巨诺宣布,其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。
据介绍,本次获批覆盖三大适应症,包括:治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。
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本报记者 柔石 【编辑:王经 】