器官芯片是近年来快速发展起来的一类前沿生物技术，它可以在体外模拟人体组织器官关键结构与功能特征，预测反映人体器官对药物等刺激的各种响应，构建崭新的人体生理和病理研究模型，在生物学研究、疾病建模、毒性预测和新药研发等方面有广阔应用前景。
近年来，器官芯片技术不断迭代，应用空间持续拓展，不断推动生命医药研究创新。但是，作为一种新型非临床试验方法，器官芯片的共性和特质要素，如器官芯片的分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准，这已成为器官芯片产业化和推广应用的主要瓶颈。
中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员牵头组织，联合中国标准化研究院、中国《威尼斯官方网站KGKY》食品药品检定研究院、中国药科大学、军事科学院军事医学研究院、清华大学等单位专家共同成立器官芯片标准起草工作组，参照国家相关标准、法律/法规和规定，着重考虑科学性、适用性和可操作性，经过多轮征求意见、研讨和修改，形成器官芯片三项团体标准，由中国生物工程学会提出并归口。
