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《专门规定》重视人用经验，更强调适用人用经验减免临床试验的 ☺“合规性” ♑，体现出政策制度的“有所为有所不为”。如第二十条指 ☸出，申报制剂的药学关键信息及质量应当与人用经验所用药物基本一 ♑致，若制备工艺、辅料等发生改变 ♉，应当进行评估，申明重视人用经 ⛪验不是一味地减免临床试验，而是根据其合规性进行评判后，选择不 ❗同的研究路径。第五十五条指出，同名同方药的研制，应当与对照同 ⚓名同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面 ♌进行比较研究，引导企业摒弃既往仿产品标准的研发方式 ⛴。
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直播吧4月4日讯 近日，米兰名宿科斯塔库塔接受了《米兰 ➤体育报》的采访，他在采访中谈到了米兰与那不勒斯的欧冠对决。
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青海郭隆至甘肃武胜第三回750千伏线路工程包含线路工程 ♑甘肃段和青海段、武胜变及郭隆变间隔扩建工程，涉及国网西北分部 ⛼、国网青海电力、国网甘肃电力3家建管单位、7家参建单位，共计 ⛻形成档案653卷。
《专门规定》重视人用经验，更强调适用人用经验减免临床试验的 ⛽“合规性” ☺，体现出政策制度的“有所为有所不为”。如第二十条指 ❍出，申报制剂的药学关键信息及质量应当与人用经验所用药物基本一 ✊致，若制备工艺、辅料等发生改变 ♋，应当进行评估，申明重视人用经 ⏫验不是一味地减免临床试验，而是根据其合规性进行评判后，选择不 ✍同的研究路径。第五十五条指出，同名同方药的研制，应当与对照同 ❡名同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面 ♑进行比较研究，引导企业摒弃既往仿产品标准的研发方式 ➣。
本报记者 汪灏 【编辑:张小爱 】
